Обсуждения между OpenAI и FDA о применении искусственного интеллекта в оценке лекарств могут существенно ускорить процесс выхода новых препаратов на рынок.
Почему оценка лекарств с использованием ИИ актуальна?
Традиционное развитие лекарств является длительным и затратным процессом, который может занимать более десяти лет. Основная часть этого времени отводится на клинические испытания и последующую регуляторную проверку. Ускорение этого последнего этапа могло бы значительно сократить время ожидания пациентов на потенциально спасительные терапии.
Что происходит между OpenAI и FDA?
По сообщениям, представители OpenAI обсуждают с FDA возможность применения ИИ для ускорения времени оценки лекарств. Главным темой переговоров является ускорение финальных этапов процесса регуляторного контроля. Упоминалось название проекта ‘cderGPT’, которое может означать инструмент ИИ, разработанный специально для Центра оценки и исследований препаратов FDA.
Потенциальное влияние на скорость разработки препаратов
Основная задача возможного сотрудничества заключается в увеличении скорости разработки препаратов, особенно на стадии регуляторной проверки. Это может означать более быстрое получение пациентами доступ к лечению таких заболеваний, как рак или редкие генетические заболевания. Внедрение ИИ в оценку FDA может привести к более быстрому процессу обработки документов и повышению эффективности идентификации сигналов безопасности.
Обсуждения между OpenAI и FDA знаменуют важный шаг в формализации роли ИИ в регуляции лекарств. Успех интеграции ИИ в инструменты FDA будет зависеть от тщательного тестирования и установления четких руководящих принципов.
